| 欢迎来到家庭医生网! 请登录   免费注册
首页 > 医学资讯 > 新特药 > T细胞淋巴瘤新药!强效法尼基转移酶抑制剂tip

T细胞淋巴瘤新药!强效法尼基转移酶抑制剂tip

2020-03-06 03:47 | 来源:未知 | 责任编辑:本站编辑


2020年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --Kura Oncology是一家临床阶段的生物制药公司,专注于肿瘤学精准药物的开发。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其先导候选药物tipifarnib快速通道资格(FTD),用于治疗成人复发或难治性血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤(AITL)、滤泡性T细胞淋巴瘤(FTCL)、淋巴结外周T细胞淋巴瘤(TFH)。2019年12月,FDA还授予了tipifarnib一个FTD,用于治疗接受含铂化疗后病情进展、携带HRAS突变的头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者。
快速通道资格(FTD)旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查,以解决关键领域严重未获满足的医疗需求。实验性药物获得快速通道资格,意味着药企在研发阶段可以与FDA进行更频繁的互动,在提交上市申请后如果符合相关标准则有资格进行加速审批和优先审查,此外也有资格进行滚动审查。
tipifarnib是一种强效、高度选择性法尼基转移酶抑制剂,于2014年12月从杨森获得许可。法尼基化是一个关键的细胞信号传导过程,与癌症的发生和发展有关。目前,tipifarnib处于临床开发,用于多种实体肿瘤和血液学适应症的治疗。此前,该药已在超过5000例癌症患者中进行了研究,在特定患者亚组中表现出了令人信服和持久的抗癌活性,包括携带突变HRAS的鳞状肿瘤以及不携带突变HRAS的淋巴、骨髓和实体肿瘤。
tipifarnib分子结构式(图片来源:Wikipedia)
2019年12月,Kura公司在美国血液学会年会(ASH 2019)上报告了最新的临床数据,显示tipifarnib作为单药疗法治疗复发或难治性AITL具有强大和持久的活性。数据显示,在先前已接受疗法中位数为3种的一个重度预治疗患者群体中,客观缓解率(ORR)约为50%。此外,在携带杀伤细胞免疫球蛋白样受体(KIR,一种CXCL途径相关的生物标记物)突变的患者中,发现tipifarnib的抗肿瘤活性增强,这些患者中的ORR为70%,完全缓解率(CR)为40%。
2019年10月底,Kura公司公布了tipifarnib治疗HRAS突变头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)II期RUN-HN试验的更新数据。结果显示:在先前接受过多种疗法(中位数:2种,范围:0-6)但病情进展的HRAS突变HNSCC患者中,tipifarnib作为单药疗法显示出强效、持久的抗肿瘤活性:总缓解率(ORR)为56%,中位无进展生存期(PFS)为6.1个月。而目前,已被批准二线治疗HNSCC的三种疗法——Keytruda、Opdivo、Erbitux的总缓解率(ORR)范围在13-16%,PFS约为2个月。
Kura公司首席医疗官Bridget Martell医学博士表示:“继授予治疗HRAS突变HNSCC的快速通道资格2个月后,FDA又授予了tipifarnib治疗T细胞淋巴瘤的快速通道资格,这些资格认定反映了tipifarnib在治疗这些毁灭性疾病中的巨大潜力,我们现在正积极准备在TFH表型的晚期淋巴结淋巴瘤(包括AITL)中启动tipifarnib的第二项注册指导试验。”(生物谷Bioon.com)
原文出处:Kura Oncology Receives Fast Track Designation for Tipifarnib in T-Cell Lymphomas

上一篇:16位专家建议 尽快启动新冠肺炎的康复医疗工作
下一篇:ACS Central Sci:华人科学家开发个性化的癌

启示:本站所刊部分图文来源于网络,作者姓名及地址不详,请相关作者与本站编辑部联系,以便奉寄稿酬。
投稿、删稿及商务合作,请致电:0791-83888888、qq:2096788888、邮箱:tougao@jthysh.com。

寻医问药,问问邵大夫就知道!(只需注册,10分钟即可回答)



患友交流

13,865篇看病经验

更多>>
小孩5岁了经常不拉大便
2017-07-22 回复() | | 评论
手起倒刺指甲变形是什么原因?宝宝可能是存在缺锌、缺钙的情况,建议及时给宝宝检查一下微量元素看看。在进行微量元素的检查之后,根据情况适当的进行补充,此外出现倒刺时需要注意避免经常的使用手指牵拉,以免造成皮肤的损伤,导致出现炎症感染
2017-07-22 回复(1) | | 评论
包皮过长要怎么办呢?必须要手术吗?包皮过长易引起包皮垢存留,可能引起龟头炎,也是很多妇科疾病的诱发因素之一。包皮过长一般建议手术治疗,包皮环切术操作简单,恢复较快,是常用手术。或者用环切缝合器,手术效果也较好。如果暂时不手术可经常翻开
2017-07-22 回复(1) | | 评论
经常流鼻血是不是上火?根据您所说的情况来看,流鼻血,中医叫鼻衄病,除了因肺火、肝火、胃火上逆引起以外,另外气虚不摄,气不摄血也可能引起此病。建议作一下鼻腔镜、血常规等相关检查排除器质性疾病后经中医师把脉看舌等检查并诊断为气
2017-07-22 回复(1) | | 评论
宝宝吃奶粉大便不成形要怎么办呢?孩子出现的症状可能是患有乳糖不耐症,由于母乳中含得乳糖浓度太高,导致孩子的大便次数多,且不成形等,但孩子的食欲、睡眠、精神等一般情况都好。建议你将孩子的大便或母乳带去医院化验,以确诊。可以给孩子喝低乳
2017-07-22 回复(1) | | 评论
每天早上刷牙的时候都会恶心与呕吐,是什么原因?根据你的描述初步考虑为咽炎的可能性较大,建议注意饮食,禁食辛辣生冷食物。
2017-07-22 回复(1) | | 评论
胃寒能不能吃萝卜、吃了有什么害处吗?吃萝卜可起到一个顺气,健胃,清热解毒的我,日常可用猪排骨,年肉炖萝卜汤喝,不管是白萝卜,还是红萝卜都适合女性多吃,但因为白萝卜属寒凉之物,因此对于有胃寒的女性不要多吃、有胃寒要注意的是平时要注意保暖、
2017-07-22 回复(1) | | 评论
咳嗽时有小便憋不住要怎么办呢?咳嗽小便会夹不住这种情况属于应力性尿失禁,是由于尿道括约肌松弛,当患者咳嗽、大笑、打喷嚏等使腹压突然升高时,尿液可不自主排出,多见于中老年人尿道括约肌退行性变引起,可以进行骨盆底肌肉训练来缓解。另外可
2017-07-22 回复(1) | | 评论
乳房感觉有肿块需要做什么检查呢?你这种情况考虑为乳腺增生的可能,建议你去医院乳腺科做个乳腺B超检查,根据结果再对症治疗。最好是在月经后的3-7天去检查,这样结果更精确点。另外要保持心情愉悦,避免生气发怒。
2017-07-22 回复(1) | | 评论
远视散光弱视按摩有效果吗?远视散光弱视按摩有效果,不过还需要验光配镜的,儿童有视疲劳,不管散光度数大小,都需要散瞳验光,配戴适宜的矫正眼镜。原则上全部散光度数都要矫正。
2017-07-22 回复(1) | | 评论

我来说两句

对《T细胞淋巴瘤新药!强效法尼基转移酶抑制剂tip》进行评论已有条评论,查看评论

验证码:
看不清?点击更换
点击图片更换
匿名?
 发表评论后需要审核才可显示

权威专家观点

关注家人健康,远离烟草危害

家庭医生报